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Ab 2026 wird die EU-KI-Verordnung (AI Act) verbindlich – und sie verändert den Umgang mit künstlicher Intelligenz (KI) grundlegend. Besonders betroffen: das Gesundheitswesen.
Denn KI-Systeme, die bei Diagnosen, Behandlungsentscheidungen oder medizinischer Bildanalyse zum Einsatz kommen, werden als Hochrisiko-Anwendungen eingestuft.
🩺 Was bedeutet das für medizinische Einrichtungen?
Der Einsatz solcher Systeme ist künftig nur erlaubt, wenn strenge Anforderungen erfüllt sind:
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Transparenz: Die Funktionsweise der KI muss nachvollziehbar sein.
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Hohe Datenqualität: Nur valide, repräsentative Daten dürfen zur Anwendung kommen.
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Menschliche Aufsicht: Entscheidungen dürfen nicht vollständig automatisiert getroffen werden.
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Kontinuierliche Überwachung: KI-Systeme müssen regelmäßig kontrolliert und dokumentiert werden.
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Risikobewertung & Dokumentation: Jeder KI-Einsatz muss rechtlich und organisatorisch abgesichert sein.
✅ Was sollten Sie jetzt tun?
Um sicher in die Zukunft zu starten, empfehlen wir medizinischen Einrichtungen folgende Schritte:
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Bestehende KI-Systeme prüfen
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Rechtliche Anforderungen umsetzen
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Datenschutz und Compliance sicherstellen
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Mitarbeitende sensibilisieren und schulen
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Nur zertifizierte Anbieter und Produkte verwenden
📘 Buchtipp für die Praxis
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Das Buch richtet sich an alle, die KI-Systeme im Berufsalltag rechtssicher einsetzen möchten.
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Die Praxismanagement Bublitz-Peters GmbH & Co. KG ist Ihr zuverlässiger Partner, wenn es um die Einführung und Überwachung von KI-Systemen im Gesundheitswesen geht. Wir begleiten Kliniken und Praxen dabei, die rechtlichen Anforderungen der EU-KI-Verordnung sicher, praxisnah und wirtschaftlich umzusetzen.
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🎥 Hier sehen Sie unseren Clip zum Thema.
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